Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Мастодинон®
Торговое наименование
Мастодинон®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капли для приема внутрь 50 мл и 100 мл
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Другие лекарственные препараты
Код АТХ V03AX
Показания к применению
- предменструальный синдром (напр. мастодиния, напряжение молочных желез, психоэмоциональная неустойчивость, запоры, отёки, головная боль, мигрень)
- мастопатия
- нарушения менструального цикла
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-повышенная чувствительность к любому из активных или вспомогательных компонентов препарата
Необходимые меры предосторожности при примененииПациенты, страдающие или страдавшие эстроген-чувствительными злокачественными опухолями, должны предварительно проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Пациентки, принимающие допаминовые агонисты, допаминовые антагонисты, эстрогены и антиэстрогены должны перед приемом препарата предварительно проконсультироваться с врачом (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).
Если во время приема наблюдается ухудшение симптоматики, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Возможно воздействие Vitex agnus castus на гипоталамо-гипофизарную систему, поэтому пациентки с болезнями гипофиза в анамнезе должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата Мастодинон®. В случае пролактинсекретирующих опухолей гипофиза, прием Vitex agnus castus может скрыть симптомы опухоли.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Нельзя исключить взаимодействий Vitex agnus-castus, fructus, с лекарственными препаратами, которые индуцируют эффекты допамина (агонисты допамина), ингибируют эффекты допамина (антагонисты допамина), с эстрогенами и антиэстрогенами
Специальные предупреждения
Данное лекарственное средство содержит 53% об/об. спирта этилового, поэтому препарат не следует принимать пациентам, страдающих алкоголизмом, а также тем, кто успешно завершил курс лечения от алкоголизма. Также об этом следует помнить при использовании препарата в группах высокого риска – у больных с заболеваниями печени или эпилепсией.
Механизм действия препарата Мастодинон® включает в себя гармонизацию гормонального баланса, процесс гармонизации может продолжаться до 3 месяцев. В это время возможны менструальные расстройства.
В процессе хранения возможно помутнение либо выпадение незначительного осадка. Это не влияет на эффективность препарата! Известно, что при гомеопатическом лечении такие вредные привычки, как курение и употребление алкоголя оказывают отрицательное воздействие на эффективность гомеопатического препарата.
Больные сахарным диабетом
Мастодинон® капли не содержат релевантного количества исчисляемых углеводов.
Применение в педиатрии
Применение препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлено в связи с отсутствием достаточных данных.
Мастодинон® не должен применяться до начала регулярных менструаций в период полового созревания.
Во время беременности или лактации
Капли Мастодинон® нельзя принимать в период беременности и лактации. Согласно данным репродуктивных исследований следует предполагать, что экстракты из agnus-castus, fructus могут влиять на выработку молока.
Vitex agnus-castus, fructus оказывает влияние на репродуктивную функцию посредством регуляции менструального цикла.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении препарата в рекомендованных дозах, медикамент не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Если врачом не предписано иное, следует принимать по 30 капель 2 раза в день утром и вечером, немного разбавляя их водой или другой жидкостью.
Метод и путь введения
Для перорального применения.
Частота применения с указанием времени приема
Мастодинон® капли принимают 2 раза в день (утром и вечером), немного разбавляя водой или другой жидкостью.
Длительность лечения
Для достижения оптимального эффекта лечениярекомендуется приниматьМастодинон® в течение 3 месяцев (в том числе во время менструации).
Если симптомы сохраняются после продолжительного лечения на протяжении более 3-х месяцев, следует проконсультироваться с врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: о случаях передозировки не сообщалось.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Следующие побочные действия возможны:
-тяжелые аллергические реакции (отек лица, одышка, затрудненное глотание),
- аллергические реакции кожи (такие как сыпь, крапивница)
- головная боль, головокружение, акне,
- желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота, боли в животе).
Частота не известна.
При первых признаках аллергической реакции необходимо прекратить прием капель Мастодинон®.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
100 г препарата содержат
активные вещества:
AgnuscastusD1 (витекс священный или авраамово дерево) 20 г
CaulophyllumthalictroidesD4 (стеблелист василистниковидный)10 г
CyclamenD4 (цикламен европейский)10 г
IgnatiaD6 (чилибуха игнация)10 г
IrisD2 (Ирис разноцветный)20 г
LiliumtigrinumD3 (лилия тигровая)10 г
вспомогательные вещества: спирт этиловый 15%, спирт этиловый 43%
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная, слегка желтоватая жидкость, с ароматным запахом.В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение осадка.
Форма выпуска и упаковка
По 50 или 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную пачку.
Срок хранения
4 года
Период применения после вскрытия флакона 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Бионорика КАЗ»
050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99
e-mail:info@bionorica.kz
