Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
НАФТИЗИН ®
Торговое название
Нафтизин®
Международное непатентованное название
Нафазолин
Лекарственная форма
Капли назальные 0,05 и 0,1% 10 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — нафазолина нитрат 0,5 мг (0,05% раствор) или 1 мг (0,1% раствор)
вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.
Код АТХ R01A A08.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении нафазолин полностью всасывается.
Терапевтическое действие наступает в течение 5 минут и длится 4-6 часов при интраназальном применении.
Фармакодинамика
Нафтизин® оказывает выраженное сосудосуживающее действие на периферические сосуды благодаря воздействию на альфа-адренорецепторы. При нанесении на слизистые оболочки уменьшает отек, гиперемию, экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выводящих протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета и препятствует осаждению бактерий.
Показания к применению
— острый ринит
— воспаление придаточных пазух носа
— евстахиит
— для уменьшения отёка при диагностических и лечебных процедурах.
Способ применения и дозы
Нафтизин® закапывают в каждый носовой ход, запрокинув голову немного назад и отклонив ее вправо при закапывании в левую ноздрю и влево — при закапывании в правую ноздрю.
С лечебной целью. Взрослым и детям в возрасте от 15 лет — по 1-3 капли раствора 0,1% в каждый носовой ход. Детям в возрасте от 2 до 6 лет применяют раствор 0,05% — по 1 капле, детям в возрасте от 6 до 15 лет — по 2 капли в каждый носовой ход.
Нафтизин® применяют 2-3 раза в день, но не чаще чем через 4-6 часов.
Нафтизин® нельзя применять больше 1 недели взрослым и больше 3 дней — детям.
Повторно Нафтизин® можно применять лишь через 7-14 дней.
В случае кровотечения использовать тампоны, смоченные 0,05% раствором препарата.
С диагностической целью для уменьшения отека — после очищения носовой полости в каждый носовой ход закапывают по 3-4 капли 0,05% раствора или вводят на 1-2 мин тампон, смоченный в 0,05% растворе.
Побочные действия
Местные действия препарата:
ощущение жжения и сухости в полости носа, реактивная гиперемия; при длительном применении — отёк слизистой оболочки носа; аллергические реакции, крайне редко — отек Квинке.
При применении больше 1 недели может вызывать привыкание к препарату.
Длительное применение может вызвать атрофический ринит.
Системное действие препарата:
со стороны нервной системы: слабость, тремор, тошнота, головная боль, раздражительность, повышенная потливость;
со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях у предрасположенных пациентов — повышение артериального давления, тахикардия, аритмия
со стороны кожи и ее придатков: бледность кожных покровов.
Эти побочные эффекты возникают преимущественно после передозировки препарата.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— сухое воспаление слизистой оболочки носа
— детский возраст до 2 лет для 0,05% раствора
— детский возраст до 15 лет для 0,1% раствора
— гипертиреоз
— хронический ринит
— сахарный диабет
— артериальная гипертензия
— ишемическая болезнь сердца
— феохромоцитома
— тахикардия
— выраженный атеросклероз
— закрытоугольная глаукома
— одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения
Лекарственные взаимодействия
Нафтизин® снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально, замедляет всасывание анестетиков.
При комбинированном применении с ингибиторами МАО (ниаламид, бефол) и трициклическими антидепрессантами или на протяжении нескольких дней после их отмены существует риск резкого повышения артериального давления.
Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов усиливают сосудосуживающий эффект препарата Нафтизин®.
Особые указания
Длительное применение препарата может привести к хронической заложенности носа и атрофии слизистой оболочки.
Следует очень осторожно применять препарат людям с тяжёлыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при бронхиальной астме. Осторожность необходима при одновременном применении анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан).
Применение в педиатрии
Нафтизин® 0,05% нельзя применять детям в возрасте до 2 лет.
Детям в возрасте от 2 до 15 лет можно применять Нафтизин® 0,05%.
Применение в период беременности или лактации
Применение препарата при беременности и кормлении грудью возможно в том случае, если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для матери и ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
При применении в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Передозировка
Передозировка или случайное проглатывание препарата может проявиться симптомами системного действия препарата: повышение артериального давления, тахикардия, головная боль, тремор, раздражительность, повышенная потливость, ощущение сердцебиения, нарушение сознания. Могут возникать — цианоз, тошнота, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, повышение температуры тела. Угнетающее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами: сонливость, брадикардия, снижение температуры тела, шоковое состояние, апноэ, кома.
При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконы полиэтиленовые, укупоренные колпачками.
На флаконы наклеивают этикетки — самоклейки.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона препарат годен к употреблению на протяжении 28 суток.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
